過濾器完整性檢測(cè)的必要性

過濾器完整性測(cè)試儀，應(yīng)GMP的要求，適用于藥廠對(duì)濾芯過濾器進(jìn)行完整性測(cè)試以驗(yàn)證過濾器的過濾性能。過濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的專用儀器，儀器可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器，多種測(cè)試功能，功能齊全，操作簡(jiǎn)單，測(cè)量準(zhǔn)確。

過濾器完整性測(cè)試技術(shù)，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)中過濾液體，氣體的過濾器進(jìn)行完整性測(cè)試并認(rèn)證。通過對(duì)其一系列的完整性測(cè)試，包括泡點(diǎn)測(cè)試、保壓測(cè)試、擴(kuò)散流測(cè)試、水侵入測(cè)試判斷其過濾性能，保證了濾芯的完整性，醫(yī)藥行業(yè)的衛(wèi)生無菌，也是對(duì)用戶的生命安全做保障。GMP中明確規(guī)定，濾芯在使用前必須進(jìn)行完整性測(cè)試。

完整性測(cè)試是控制濾芯生產(chǎn)質(zhì)量的一種認(rèn)證，在生物醫(yī)藥行業(yè)中，完整性測(cè)試保障了除菌工藝過程的安全性，可以確定過濾器自身的完整性、過濾系統(tǒng)的密封性，工藝的正確安裝，過濾器未受損壞、符合制造規(guī)格。同時(shí)，完整性測(cè)試也是法規(guī)的強(qiáng)制要求，無論是中國(guó)GMP、歐盟GMP，還是FDA《無菌藥品生產(chǎn)工藝指南》與《PDA26號(hào)技術(shù)報(bào)告》，都明確提出完整性檢測(cè)。

過濾器完整性測(cè)試儀提供多種測(cè)試環(huán)境與測(cè)試方式，可以對(duì)親水性膜、疏水性膜、對(duì)稱性膜，非對(duì)稱性膜等多種微孔濾膜、濾芯以及過濾器的氣密性、完整性進(jìn)行測(cè)試，同時(shí)系統(tǒng)具備歷史數(shù)據(jù)記錄和打印的功能，并且可以按照要求提供上位機(jī)軟件。